A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nessa segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como nova alternativa para a prevenção do HIV-1 no Brasil. A principal inovação do fármaco está na forma de administração: além da versão oral, o tratamento pode ser feito por meio de uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que representa um avanço importante na adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP).
A indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco elevado de infecção pelo HIV. A Anvisa reforça que o início do uso só é permitido após a confirmação de resultado negativo em teste para HIV-1.
Segundo dados de estudos clínicos avaliados pela agência, o lenacapavir apresentou resultados expressivos. Entre mulheres cisgênero, a eficácia na prevenção do HIV chegou a 100%. Em outros grupos, o medicamento reduziu a incidência do vírus em até 96% quando comparado à taxa de infecção basal e demonstrou desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária tradicional.
Outro ponto destacado pela Anvisa é a adesão ao tratamento. O esquema com aplicações semestrais mostrou maior continuidade no uso, superando dificuldades comuns enfrentadas por pessoas que precisam tomar comprimidos diariamente, como esquecimento ou interrupções frequentes.
O Sunlenca é considerado um antirretroviral de primeira classe. Seu princípio ativo, o lenacapavir, atua diretamente no capsídeo do HIV-1, interferindo em diferentes fases do ciclo do vírus. Com isso, a replicação viral é bloqueada, impedindo que o HIV utilize as células do organismo para se multiplicar.
Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda não está disponível para a população. A comercialização depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção
A PrEP é uma das principais ferramentas no combate à transmissão do HIV e integra a chamada prevenção combinada. Essa abordagem reúne diferentes estratégias, como o uso de preservativos, testagem regular, tratamento antirretroviral para pessoas vivendo com HIV, profilaxia pós-exposição (PEP) e acompanhamento específico de gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para a PrEP, classificando-o como a alternativa mais promissora disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina — que ainda não existe para o HIV.
Com a aprovação da Anvisa, especialistas avaliam que o novo medicamento pode representar um marco na prevenção do HIV no país, especialmente para populações com maior vulnerabilidade, ao ampliar as opções de cuidado e facilitar a continuidade do tratamento preventivo.
Por: Bell Pereira
