A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de três novos medicamentos destinados ao tratamento de diferentes condições de saúde: diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União na última segunda-feira (9).
Entre os medicamentos aprovados está o Tzield (teplizumabe), indicado para retardar o desenvolvimento do Diabetes Tipo 1 em pacientes adultos e pediátricos a partir de 8 anos que já estejam no estágio 2 da doença. A medicação atua no sistema imunológico e pode atrasar a progressão para o estágio 3, fase em que os sintomas clínicos do diabetes passam a se manifestar.
O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que geralmente surge ainda na infância ou adolescência. A condição exige controle rigoroso e pode levar a complicações ao longo do tempo, como problemas cardíacos, renais e oculares.
Outro medicamento aprovado foi o Datroway, indicado para o tratamento de pacientes adultos com Câncer de Mama irressecável ou metastático com receptor hormonal positivo e HER2 negativo. A terapia é destinada a pacientes que já tenham passado por tratamento endócrino e ao menos uma linha de quimioterapia para a doença em estágio avançado.
A agência também autorizou o registro do Andembry (garadacimabe), utilizado na prevenção do Angioedema Hereditário. A doença genética rara provoca episódios recorrentes de inchaços dolorosos em diferentes partes do corpo, podendo afetar a pele, as mucosas e até órgãos internos.
Com a aprovação da Anvisa, os medicamentos passam a ter autorização para comercialização no Brasil, seguindo as regras sanitárias estabelecidas pela agência reguladora. A disponibilização para os pacientes, no entanto, depende de estratégias de mercado das empresas responsáveis e de eventual incorporação aos sistemas de saúde.
Por: Wesley Souza
