A Anvisa autorizou o registro do Kyinsu, novo medicamento desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk para o tratamento do diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28).
O diferencial do medicamento está na combinação de dois princípios ativos em uma única aplicação: a insulina icodeca e a semaglutida. A formulação foi desenvolvida para ser administrada uma vez por semana, característica que pode substituir, em determinados tratamentos, aplicações diárias de insulina basal.
O Kyinsu é destinado principalmente a adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem atingir um controle adequado da glicemia apenas com a utilização de insulina basal. Segundo informações da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a aplicação é feita por via subcutânea, com possibilidade de administração na região do abdômen, coxa ou braço.
Como funciona a combinação
A insulina icodeca é um tipo de insulina de ação prolongada desenvolvido especificamente para aplicações semanais. Sua função é auxiliar no controle dos níveis de glicose no sangue por um período maior.
Já a semaglutida pertence a uma classe de medicamentos que imita a ação do GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo. A substância contribui para o controle da glicemia e também está relacionada à redução do peso corporal.
Ao reunir os dois componentes em uma mesma solução, o Kyinsu combina o controle proporcionado pela insulina com a ação da semaglutida.
Medicamento terá diferentes apresentações
O registro concedido pela Anvisa contempla seis apresentações do Kyinsu. Entre elas estão versões com sistema aplicador em formato de caneta e outras comercializadas em cartuchos.
As concentrações variam conforme a apresentação. Algumas unidades combinam 300 unidades de insulina icodeca com 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução. Outras possuem 700 unidades de insulina icodeca e 2 mg de semaglutida por ml.
Dependendo da versão, o produto poderá ser acompanhado de agulhas para aplicação.
Registro tem validade de dez anos
A autorização brasileira foi concedida à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. e possui validade até setembro de 2036. As apresentações aprovadas têm prazo de validade de 36 meses.
A aprovação do registro pela Anvisa representa a autorização sanitária para o medicamento no país. A disponibilidade do produto aos pacientes depende das etapas comerciais posteriores à aprovação.
