A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou neste domingo (5) a importação excepcional de 2.600 frascos do medicamento Fomepizol, indicado como antídoto em casos de intoxicação por metanol. A medida atende a um pedido do Ministério da Saúde e busca reforçar o enfrentamento a uma possível crise de saúde pública relacionada ao consumo de bebidas alcoólicas adulteradas.
Segundo a Anvisa, a importação será realizada com apoio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Do total de frascos autorizados, 2.500 serão adquiridos pelo governo federal, enquanto os outros 100 serão doados pelo fabricante. O medicamento ainda não possui registro no Brasil e, por isso, a liberação foi feita com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 203/2017, que prevê critérios para a importação de produtos sem registro em situações excepcionais.
Casos em investigação
Até o momento, o Ministério da Saúde confirmou 14 casos de intoxicação por metanol, todos no estado de São Paulo. Outros 181 casos permanecem sob investigação, sendo a maioria (148) também em território paulista. As autoridades suspeitam que as intoxicações estejam relacionadas ao consumo de bebidas alcoólicas possivelmente falsificadas.
Diante do aumento dos casos, o Ministério da Saúde instalou uma Sala de Situação para monitorar a emergência, com participação da Anvisa e de outras instituições. A agência sanitária informou que está atuando em diversas frentes para garantir o acesso a tratamentos eficazes e minimizar riscos à população.
Ações emergenciais
Entre as medidas adotadas, a Anvisa publicou na última semana o Edital de Chamamento nº 17/2025, voltado à identificação de fornecedores capazes de disponibilizar o Fomepizol no país. Também foram feitas consultas a agências reguladoras internacionais para mapear em quais países o medicamento já é autorizado.
Além disso, a agência aprovou a Resolução RDC nº 994/2025, que estabelece procedimentos temporários para a produção nacional de etanol injetável de grau farmacêutico, outro recurso utilizado em casos de intoxicação por metanol. A resolução visa facilitar a ampliação da produção do produto no Brasil, como medida complementar ao tratamento com Fomepizol.
O que é o Fomepizol?
O Fomepizol é considerado o tratamento de primeira linha contra envenenamento por metanol e etilenoglicol, substâncias tóxicas frequentemente encontradas em solventes, combustíveis e bebidas adulteradas. O medicamento age inibindo a ação de enzimas que transformam essas substâncias em compostos ainda mais tóxicos no organismo.
A rápida autorização para importação e o conjunto de medidas adotadas refletem a gravidade da situação e o esforço das autoridades em conter possíveis surtos de intoxicação em massa.
Por: Wesley Souza
